Az egyik legszigorúbb szabályozás, amellyel az elektronikus eszközök tervezői és gyártói szembesülnek, az orvostudományra vonatkozik. Ez abból a nyilvánvaló tényből következik, miszerint: nemcsak az egészség, hanem a betegek élete is függhet az ilyen gépek helyes működésétől. Ezért az évek során számos olyan szabványt fejlesztettek, melyek célja, hogy a legmagasabb szintű minőséget biztosítsák a kórházakban, rendelőintézetekben, stb. használt felszerelések számára.
A TME kínálatában egészségügyi intézmények számára szánt sok olyan terméket lehet találni melyek rendelkeznek tanúsítással gyógyászatii eszközben történő használtra. Ilyen termékcsoportot alkotnak többek között a Mean Well MPM tápegységei. Teljesítménytől függően vannak 5w-tól 90W teljesítményig terjedő sorozatok. Ezek a megoldások számos szabvány követelményeinek megfelelve egyúttal kielégítik azokat az ügyfeleket is, akik kiemelkedő jellemzőkkel rendelkező kisméretű áramforrásokat keresnek. Nemrégen kerültek be a TME kínálatába a legújabb MPM tápegységek, megnövelt teljesítménnyel és a gyógyászati ágazat számára kulcsfontosságú paraméterekkel. Még mielőtt azonban közelebbről is megismerkednénk ezekkel a termékekkel, fordítsunk figyelmet azokra a szabályozásokra, amelyeknek alá kell vetniük magukat az elektronikus gyógyászati eszközök gyártóinak Európában és Észak-Amerikában.
Milyen követelményeknek felelnek meg a gyógyászati eszközök tápegységei?
A gyógyászati berendezésekre vonatkozó fő szabvány a standard IEC 60601-1. Jelenleg ennek a 3. verziója van érvényben, amelyet – a világ régióitól függően – a következő elnevezésekkel találhatunk meg: ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 (USA), CSA-C22.2 No. 60601-1:08 (Kanada), EN60601-1:2005 (Európai Unió). A dokumentumnak ez a 3. verziója vezette be a páciens védelmi módszerek, MOPP (eng. Means of Patient Protection), illetve a berendezés-kezelő védelmi módszerek, MOOP (eng. Means of Operator Protection) közötti megkülönböztetést. Ha előfordulhat, hogy a páciens kontaktusba kerül az adott berendezéssel, akkor a berendezésnek meg kell felelnie a I/O szigetelési szintre, az I/O áramkörtől való fizikai távolságra, valamint a berendezés aktív felületének szigetelési szintjére vonatkozó MOPP követelményeknek. Kettő áramkört különböztetünk meg, úm.: bemeneti (transzformátor primer tekercs) valamint kimeneti (szekunder tekercs) áramkört.
Ezekre vonatkozóan a következőket határozták meg:
- 1xMOPP – egyszeres szigetelés a bemeneti és a kimeneti áramkör között, legalább 1500VAC átütési szilárdsággal, az áramkörök között távolság szigetelőtesttel elválasztott áramkörök esetén nem lehet kevesebb mint 4 mm, illetve 2,5 mm azokra az áramkörökre, melyek között levegőréteg a szigetelés.
- 2xMOPP – kettős szigetelés a bemeneti és a kimeneti áramkör között, legalább 4000VAC átütési szilárdsággal, az áramkörök között távolság szigetelőtesttel elválasztott áramkörök esetén nem lehet kevesebb, mint 8mm, illetve 5mm azokra az áramkörökre, melyek között levegőréteg a szigetelés.
Az IEC 60601-1 szabvány is bevezet megkülönböztetéseket a gyógyászati felszerelések elemeinek 3 típusára. A CF típus tartalmaz olyan elektromosan vezető felületet, mely kontaktusba kerül a páciens szívével (pl. EKG szonda). A BF típusnak vannak áramot vezető olyan részei, melyek pillanatnyi, vagy hosszabb ideig érintik a páciens testét. A BF típust úgy határozzák meg, mint elektromosságot nem vezető és földelt elemek.
Új MPM tápegységek
A TME kínálatában lévő új MPM tápegységek teljesítményei 45W, 65W és 90W, és elérik az akár 93%-os hatásfokot. Terhelés nélkül a teljesítmény-felvételük nem haladja meg a 0,1W-ot. Ezek a komponensek, a modelltől függően 5V, 12V, 15V, 24V vagy 48V DCstabilizált feszültséget szolgáltatnak. Belső védelmekkel vannak ellátva túlterhelésekkel, rövidzárlatokkal és kimeneti túlfeszültséggel szemben. Specifikus jellemzőjük a magas termikus terhelhetőség, ezért használhatók -30°C-tól do +80°C-ig terjedő környezeti hőmérsékleten. Azt is megállapították, hogy stabilan működnek 4000 m tengerszint feletti magasságig**, ami lényeges szempont pl. a magashegyi mentőszolgálatok orvostechnikai készülékeinek esetében.
MPM-45 tápegység példa, méretek: 109x52x33,5mm]{.cs-center}
Ezek a termékek a fentebb ismertetett követelményeknek, így többek között a szigetelési szintjük 2xMOPP, valamint teljesítik a páciens testével kontaktusba kerülő berendezésekre vonatkozó szabványt (BF típus). Rendelkeznek továbbá számos olyan tanúsítvánnyal melyek az UL, CUL, TUV, CB, EAC és CE standardoknak megfelelően igazolják a gyógyászati berendezésekben engedélyezetten történő alkalmazást.
Az MPM tápegységek kínálatának áttekintésekor érdemes emlékeznünk a gyártó által alkalmazott, egyszerű komponens-jelölési elvekre. A termék cikkszámának formátuma: MPM-[AA]-[BB][CC], ahol: [AA] a tápegység nominális teljesítménye; [BB] kimeneti feszültsége V DC-ben; [CC] „ST” értéket vesz fel (menetes kapcsokkal szerelt verzió) vagy hiányzik (ami azt jelenti, hogy PCB lemezre történő szerelésre tervezett verzió).
Szeretettel meghívunk minden érdeklődőt katalógusunk tanulmányozására és a Mean Well cég teljes MPM tápegység kínálatának megismerésére – mely kínálatban foglalt berendezések közvetlenül raktárainkról kaphatók.
